वीडियो: सीएलआईए टेस्ट क्या है?
2024 लेखक: Michael Samuels | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 01:44
नैदानिक प्रयोगशाला सुधार संशोधन ( सीएलआईए ) प्रयोगशाला को विनियमित करें परिक्षण और नैदानिक प्रयोगशालाओं को नैदानिक प्रयोगशालाओं को नैदानिक के लिए मानव नमूने स्वीकार करने से पहले सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) द्वारा प्रमाणित करने की आवश्यकता है। परिक्षण.
इस संबंध में, CLIA क्या है और इसका उद्देश्य क्या है?
आम तोर पे, सीएलआईए विनियम मनुष्यों के नमूनों पर किए गए प्रयोगशाला परीक्षण के लिए गुणवत्ता मानक स्थापित करते हैं, जैसे रक्त, शरीर द्रव और ऊतक, के लिए उद्देश्य रोग के निदान, रोकथाम या उपचार, या स्वास्थ्य के आकलन के बारे में।
CLIA द्वारा माफ किए गए परीक्षणों की परिभाषा क्या है? जैसा परिभाषित द्वारा सीएलआईए , छूटे हुए परीक्षण सरल हैं परीक्षण गलत परिणाम के लिए कम जोखिम के साथ। उनमें शामिल हैं: निश्चित परीक्षण में सूचीबद्ध सीएलआईए विनियम। परीक्षण कि निर्माता एफडीए के लिए आवेदन करता है माफ कर दी वैज्ञानिक डेटा प्रदान करके स्थिति जो सत्यापित करती है कि सीएलआईए छूट मानदंड पूरे कर लिए हैं।
यह भी जानना है कि सीएलआईए परीक्षण के तीन स्तर क्या हैं?
की जटिलता का आधार सीएलआईए परीक्षण में वर्गीकृत किया गया है तीन स्तर : माफ कर दिया परीक्षण , मध्यम और उच्च जटिलता।
CLIA नंबर की आवश्यकता किसे है?
सीएलआईए की आवश्यकता है निदान, रोकथाम, बीमारी के उपचार या स्वास्थ्य के आकलन के लिए मानव नमूनों की जांच करने वाली किसी भी सुविधा को मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) के संघीय केंद्रों के साथ पंजीकृत होना चाहिए और प्राप्त करना चाहिए सीएलआईए प्रमाणीकरण।
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क्या सीएलआईए छूट की आवश्यकता है?
सीएलआईए को आम तौर पर उन सभी सुविधाओं की आवश्यकता होती है जो एक भी लागू परीक्षण करती हैं, जिसमें छूटे हुए परीक्षण भी शामिल हैं, "किसी भी बीमारी या हानि के निदान, रोकथाम, या उपचार के लिए जानकारी प्रदान करने के उद्देश्य से मानव शरीर से प्राप्त सामग्री पर, या मूल्यांकन मनुष्य का स्वास्थ्य”मिलने के लिए
कोला और सीएलआईए में क्या अंतर है?
कार्मिक दृष्टिकोण से, CLIA और COLA में कोई अंतर नहीं है। CLIA एक संघीय कार्यक्रम है लेकिन प्रत्येक राज्य में राज्य स्तर पर प्रशासित किया जाता है। जबकि वे जो नियम लागू करते हैं वे समान हैं, एक राज्य से दूसरे राज्य में CLIA विभागों की गुणवत्ता व्यापक रूप से भिन्न होती है
सीएलआईए परीक्षण क्या है?
नैदानिक प्रयोगशाला सुधार संशोधन (CLIA) प्रयोगशाला परीक्षण को विनियमित करते हैं और नैदानिक परीक्षणों के लिए मानव नमूनों को स्वीकार करने से पहले नैदानिक प्रयोगशालाओं को सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (CMS) द्वारा प्रमाणित होने की आवश्यकता होती है। गुणवत्ता प्रयोगशाला परीक्षण सुनिश्चित करने में प्रत्येक एजेंसी की एक अनूठी भूमिका होती है
टीबी टेस्ट और टू स्टेप टीबी टेस्ट में क्या अंतर है?
दो-चरणीय परीक्षण क्यों ?: एक एकल टीएसटी कम प्रतिक्रिया (एक नकारात्मक प्रतिक्रिया) प्राप्त कर सकता है, फिर भी एक एनामेनेस्टिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। दूसरा टीएसटी बहुत अधिक प्रतिक्रिया (एक सकारात्मक प्रतिक्रिया) प्राप्त करेगा। इस बूस्टर प्रभाव का पता लगाना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह एक नए टीबी संक्रमण के साथ भ्रमित हो सकता है
सीएलआईए छूट क्या है?
छूट का प्रमाण पत्र सीएलआईए के तहत जारी किए गए चार प्रकार के प्रमाणपत्रों में से एक है, और यह अनुरोध करने का प्रकार है कि क्या आप केवल माफ किए गए तेजी से एचआईवी परीक्षण करने की योजना बना रहे हैं। बिक्री नैदानिक प्रयोगशालाओं तक ही सीमित है (कोई भी एजेंसी जो तेजी से एचआईवी परीक्षण करती है उसे नैदानिक प्रयोगशाला माना जाता है, और उसके पास सीएलआईए प्रमाणपत्र होना चाहिए।)