नैदानिक परीक्षणों में SAE क्या है?

2024 लेखक: Michael Samuels | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 01:44

एक गंभीर प्रतिकूल घटना ( एसएई ) मानव औषधि में परीक्षणों किसी भी खुराक पर किसी भी अप्रिय चिकित्सा घटना के रूप में परिभाषित किया गया है। मृत्यु में परिणाम, जीवन के लिए खतरा है। रोगी को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है या मौजूदा अस्पताल में भर्ती होने का कारण बनता है।

उसके बाद, नैदानिक परीक्षण में प्रतिकूल घटना क्या है?

अगस्त 2019) (जानें कि इस टेम्पलेट संदेश को कैसे और कब हटाया जाए) An प्रतिकूल घटना (एई) एक रोगी में कोई अप्रिय चिकित्सा घटना है या क्लीनिकल जांच के अधीन एक फार्मास्युटिकल उत्पाद प्रशासित किया गया और जिसका इस उपचार के साथ अनिवार्य रूप से एक कारण संबंध नहीं है।

इसके अतिरिक्त, Cioms फॉर्म क्या है? सीआईओएमएस "काउंसिलफ़ोर इंटरनेशनल ऑर्गेनाइज़ेशन ऑफ़ मेडिकल साइंसेज" का संक्षिप्त नाम है, जो समकालीन फार्माकोविजिलेंस अभ्यास के भीतर एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

इसके अलावा, नैदानिक परीक्षणों में सुरक्षा रिपोर्टिंग क्या है?

सुरक्षा चल रहे से डेटा क्लिनिकल परीक्षण पर सीधा प्रभाव पड़ता है सुरक्षा तथा क्लीनिकल इनमें नामांकित रोगियों की देखभाल परीक्षणों . का अंतिम लक्ष्य नैदानिक परीक्षण सुरक्षा निगरानी चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक विकसित करना है सुरक्षा उत्पाद अविकसितता के लिए लेबल जानकारी।

एक प्रतिकूल घटना एफडीए क्या है?

प्रतिकूल घटना का अर्थ है मनुष्यों में किसी दवा के उपयोग से जुड़ी कोई अप्रिय चिकित्सीय घटना, चाहे वह दवा से संबंधित हो या नहीं। इसमें एक शामिल नहीं है प्रतिकूल घटना या संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया कि, यह अधिक गंभीर रूप में हुआ था, मृत्यु का कारण हो सकता है।