वीडियो: फार्मा में स्थिरता क्या है?
2024 लेखक: Michael Samuels | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 01:44
स्थिरता एक फार्मास्युटिकल उत्पाद का अर्थ है कि यह तापमान, आर्द्रता, प्रकाश जैसे विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव में बिना किसी दृश्य परिवर्तन के अपने मूल रूप को कितने समय तक बनाए रख सकता है। दवा उद्योग एक नया उत्पाद विकसित करने और उत्पाद के शेल्फ जीवन को स्थापित करने के लिए यह परीक्षण आयोजित करता है।
इस प्रकार फार्मा में स्थिरता कितने प्रकार की होती है?
लक्ष्य और अनुसरण किए गए कदमों के आधार पर, स्थिरता परीक्षण प्रक्रियाओं को निम्नलिखित चार में वर्गीकृत किया गया है: प्रकार . रियल टाइम स्थिरता अनुशंसित भंडारण स्थितियों के तहत महत्वपूर्ण उत्पाद गिरावट की अनुमति देने के लिए परीक्षण आमतौर पर परीक्षण अवधि की लंबी अवधि के लिए किया जाता है।
इसी तरह, स्थिरता अध्ययन क्यों महत्वपूर्ण है? उद्देश्य से स्थिरता परीक्षण इस बात का सबूत देना है कि तापमान, आर्द्रता और प्रकाश जैसे विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव में दवा पदार्थ या दवा उत्पाद की गुणवत्ता समय के साथ कैसे बदलती है, और दवा पदार्थ के लिए पुन: परीक्षण अवधि स्थापित करने के लिए या दवा के लिए एक शेल्फ जीवन
लोग यह भी पूछते हैं कि स्टेबिलिटी टेस्ट क्या है?
स्थिरता परीक्षण गुणवत्ता की जांच करने का एक तरीका है और सिस्टम या सॉफ्टवेयर विभिन्न पर्यावरणीय मापदंडों जैसे तापमान, वोल्टेज आदि में कैसे व्यवहार करता है। फार्मास्युटिकल क्षेत्र में, उत्पाद के जीवन काल में कोई उत्पाद अपनी गुणवत्ता को कितनी अच्छी तरह बनाए रखता है।
एक स्थिरता प्रोटोकॉल क्या है?
स्थिरता प्रोटोकॉल . • चाहिए मसविदा बनाना आरंभ करना स्थिरता कार्यक्रम रिकॉर्ड: - शर्तों, विनिर्देश, परीक्षण विधियों, परीक्षण आवृत्ति को परिभाषित करता है; - निर्माण की तारीख और स्वीकृति की तारीख। - समय शून्य परिणाम (यानी लॉट रिलीज़ डेटा)
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