प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए कौन जिम्मेदार है?

2024 लेखक: Michael Samuels | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 01:44

यदि किसी SAE को किसी उत्पाद का परिणाम होने का संदेह है, तो उसे इसकी सूचना दी जानी चाहिए एफडीए जितनी जल्दी हो सके। एसएई रिपोर्ट घटना के 1 वर्ष के भीतर उपभोक्ता या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रस्तुत की जा सकती है, हालांकि 15 दिनों के भीतर प्रोत्साहित किया जाता है।

साथ ही, प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट कौन कर सकता है?

रिपोर्टिंग का प्रतिकूल घटनाओं देखभाल के बिंदु से संयुक्त राज्य अमेरिका में स्वैच्छिक है। एफडीए कुछ प्राप्त करता है प्रतिकूल घटना और दवा त्रुटि रिपोर्टों सीधे स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों (जैसे चिकित्सक, फार्मासिस्ट, नर्स और अन्य) और उपभोक्ताओं (जैसे रोगियों, परिवार के सदस्यों, वकीलों और अन्य) से।

ऊपर के अलावा, प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग क्यों महत्वपूर्ण है? प्रतिभागी सुरक्षा रिपोर्टिंग सिस्टम प्रक्रिया का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं क्योंकि वे दवाओं से जुड़े कैटलॉग में मदद करते हैं आयोजन नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया के दौरान और पोस्टमार्केटिंग निगरानी के माध्यम से किसी उत्पाद को अनुमोदित किए जाने के बाद। रिपोर्टिंग विषय सुरक्षा मुद्दों का पता लगाने के लिए मौलिक है।

ऐसे में किन सरकारी एजेंसियों को प्रतिकूल घटनाओं की सूचना देनी चाहिए?

एडीई कर सकते हैं होना की सूचना दी सीधे HCP या उपभोक्ता द्वारा MedWatch का उपयोग करके FDA को, या वे कर सकते हैं होना इसको बताया गया निर्माता जो बदले में रिपोर्टों उन्हें एफडीए (छवि 1) के लिए।

मैं किसी गंभीर प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट कैसे करूँ?

एफडीए को स्वैच्छिक प्रतिकूल घटना रिपोर्ट जमा करने के लिए नीचे दिए गए तरीकों में से एक का प्रयोग करें:

1. ऑनलाइन रिपोर्ट करें।
2. उपभोक्ता रिपोर्टिंग फॉर्म FDA 3500B।
3. टेलीफोन द्वारा रिपोर्ट करने के लिए एफडीए को 1-800-एफडीए-1088 पर कॉल करें।
4. रिपोर्टिंग फॉर्म एफडीए 3500 आमतौर पर स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा उपयोग किया जाता है।